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REACH注册

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什么是REACH?

欧盟REACH全称为 “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的化学品注册、评估、许可和限制法规(以下简称EU-REACH)。该法规已2007年6月1日正式生效,并于2008年6月1日开始实施。

韩国K-REACH全称为“ACT ON REGISTRATION, EVALUATION, ETC. OF CHEMICALS” (以下简称K-REACH),该法规于2015年1月1日正式实施。自2016年起,韩国环境部着手K-REACH法规的修订工作。 2018年2月28日,K-REACH修订案在韩国国会予以批准,新版K-REACH法案于2019年1月1日实施。

注册是两部法规下最主要的义务。

为什么要做REACH?

无论是EU-REACH还是K-REACH注册,都是贸易合规环节中的重要部分,进口商和供货商未完成注册的,则不能将对应产品继续 投放相关市场,否则属于违法行为,官方将根据相应条款进行处罚。

欧盟EU-REACH

  • 注册范围
  • 注册类型

出口欧盟超过1吨/年的物质、配制品以及物品中的有意释放物质。
涉及行业主要包括化工、矿产、金属、医药、日化产品等多个领域。
注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如空气清新剂。

EU-REACH注册涉及的产品极其广泛,包括传统的上游化工原料(如石油化工、橡胶助剂、合金、医药中间体、香精香料、聚合物、涂料、其它精细化工等),也包括使用了化学品的下游消费品(如纺织、家电、机电、玩具、轻工、电子、汽车、橡胶、塑料)。除了食品、药品、饲料以及各自的添加剂、“军工品”等少数类别的产品之外,都受REACH管理。上游化工原料企业和下游消费品企业,在REACH中都被监管,但所受的要求极不相同。

根据物质是否为中间体,REACH注册可分为SCC中间体注册和常规注册两种类型。 根据注册步骤,可分为预注册或后预注册或查询(Inquiry)和正式注册。2018年5月31日之后,欧盟REACH下所有的预注册、后预注册全部失效,也不能再做预注册或后预注册。对欧盟出口超过1吨/年,都需要先完成正式注册。正式注册的费用较高,但也存在一些能够显著降低注册费用的方法。

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韩国K-REACH

  • 注册范围
  • 注册类型
  • 注册豁免

*投放韩国市场的生产/进口量超过1t/a的现有化学物质;
*投放韩国市场的生产/进口量超过100kg/a的新化学物质;
*100kg以下的新物质需完成通报;辅助功能,如空气清新剂。

现有物质分为预注册及正式注册:

预注册:活动量超过1 t/a的现有化学物质(活动量按照2016-2018年单个年份的最高量计算),需要在2019年6月30日之前进行预注册以获得注册缓冲期,在缓冲期截止后须完成正式注册。
正式注册:在相应的缓冲期内完成正式注册。510种PEC物质对韩年出口量超过1吨的须完成正式注册。新化学物质年出口量小于100公斤做通报,等于或超过100公斤的须完成正式注册。

新化学物质分为简易注册和常规注册:

简易注册:新化学物质 0.1~1 t/a(2020年1月1日前)
常规注册:新化学物质≥1 t/a和新化学物质 0.1~1 t/a(2020年1月1日后)
注册特殊情形:简易注册:低吨位简易注册、分离中间体等; 聚合物:注册所需数据较普通物质低两个等级;

《原子能法》所规定的放射性物质;
《药剂师法》所规定的医药品及医药用品;
《毒品管理法律》所规定的的毒品类;
《化妆品法》所规定的化妆品和使用在化妆品中的原料;
《农药管理法》所规定的的农药和原料;
《肥料管理法》所规定的的肥料;
《食品卫生法》所规定的食品、食品添加剂、容器、包装;
《饲料管理法》所规定的饲料;
《枪炮,刀剑,火药类等管制法》所规定的火药类;
《军需品管理法》及《防卫事业法》所规定的军需品(根据《军需品管理法》所规定的商业用品除外);
《保健品》相关法律所规定的的保健食品;
《医疗仪器法》所规定的医疗器械;
《个人护理产品安全法》所规定的个人护理产品;
《消费化学品和生物杀虫剂安全法》所规定的生物杀灭剂及杀灭产品;
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常见问题

K-REACH错过了预注册,是否可以申请后预注册?

满足以下条件可申请后预注册:
a. 2016、2017、2018这3年向韩国的平均年出口量小于1吨/年,并提供相关证明文件(例如海关证明,销售合同等),由官方进行审核。
b. 首次出口韩国且2019年6月30之前的吨位没有达到1吨,但可能在2019后半年超过1吨。
如果没有完成后预注册,那么产品只有完成正式注册才可投放市场。

正式注册需要多久完成?

正式注册流程比较复杂,涉及多方合作。通常完成时间为2-3个月,如各方配合非常顺畅,1个多月可以完成。

正式注册的费用是多少?

和预注册不同,正式注册的价格构成比较复杂,并且每个物质的价格都不一样。如需注册,可直接联系我们,我们会根据实际情况提供最合理的注册建议书。