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化学所研发新型聚乙二醇基水凝胶 助力创伤性脏器损伤止血封闭

化学所研发新型聚乙二醇基水凝胶 助力创伤性脏器损伤止血封闭

7月4日,中国科学院化学研究所研究员吴德成课题组和中国人民解放军总医院骨科主任唐佩福课题组合作开发了一种基于琥珀酰酯结构的四臂聚乙二醇医用密封剂(SS),用于解决骨科或介入术后口服抗凝剂患者的止血问题。相关论文近期以Tetra-PEG Based Hydrogel Sealants for in vivo Visceral Hemostasis 为题发表在《先进材料》杂志上(Adv. Mater. 2019, 31, 1901580)。 医用止血密封剂已普遍应用于创伤外科中,它可以极大减少术中的出血量和术后并发症,从而提升手术效果。但对于口服抗凝剂患者,医用密封剂必须有更高要求,其在抗凝血条件下能止血,止血材料安全并易清除,此外还应具有一定的价格优势。目前临床上用于创伤性脏器止血的主要是纤维蛋白胶,止血原理主要依靠凝血酶原和纤维蛋白原,而肝素等抗凝剂易干扰或淬灭凝血酶,使纤维蛋白胶不能满足抗凝患者的止血。 基于氨解反应的四臂聚乙二醇基水凝胶是一种很优秀的止血密封剂(ACS Applied Materials & Interfaces 2016, 8, 12674-12683),其强度高,具有一定的组织粘附性,能通过物理封堵完成止血,不受抗凝药物的影响,其也有价格优势。然而,目前基于氨解反应的四臂聚乙二醇水凝胶不能够快速降解,在脏器止血中会长期停留而导致异物反应,延缓伤口愈合,甚至阻塞人体循环系统。 该水凝胶具有快速成胶、强组织粘附性和高机械强度,优于目前已报道的聚乙二醇类水凝胶和纤维蛋白胶(图A)。更重要的是,与传统的基于戊二酰酯的四臂聚乙二醇凝胶(SG)相比,该SS密封剂能够快速降解,通过模拟的手段证明了其发生的机理是分子内的亲核进攻导致了琥珀酰酯的环化。SS密封剂在半胱胺溶液中30分钟可以完成溶解。使用棉签浸润的擦除液,位于组织孔隙中的SS密封剂可以在5分钟内被移除。皮下和肌肉埋植实验证明了SS具有优异的生物相容性,不会引起长期的异物反应。这种新型的SS密封剂能够在肝素化的巴马猪脾脏大出血模型中快速地原位止血(图B)。止血完成后,由于其优异的可降解性和生物相容性,相比于传统的SG凝胶和纱布,SS能够更快地促进伤口的愈合而不引起副反应。 新型聚乙二醇基水凝胶具有优异的止血性能以及安全性,可用于纤维蛋白胶无法止血的抗凝出血,有望作为创伤性体内止血的简便、有效且安全的密封剂。 来源: 贤集网

2019-07-05
医药行业承压、企业利润下滑 药企发生了啥?

医药行业承压、企业利润下滑 药企发生了啥?

业内数据统计,截止2019年4月底,我国医药行业规模以上企业数量达到7290家,其中亏损企业数量1416家。2019年1-4月全年医药行业亏损总额61.9亿元,同比增长9.8%。 这些困损的企业中不乏国内知名药企,那么究竟是什么原因,导致波动较小又增长稳定的医药出现部分药企业绩不如人意的情况呢?部分企业反映,这主要是很多药企因为跟不上国家的政策变化,没有及时实现转型升级、调整业务方向,导致利润下滑。 据了解,随着两票制的深入推进,流通环节的灰色空间逐渐减少,很多药品的销售费用由经销商转移到了生产商,生产商的销售费用增加。并且在一致性评价政策、带量采购政策等推动下,药品的收购价格远低于原本的市场价格。 业内人士分析认为,在这些政策影响下,长期来看,对医药行业利润的影响比较明显。“日本在实施过类似政策后,实力较弱的中小型药企的数量下降,药品市场集中在大企业手上。” 除了受政策影响,原料药涨价也是导致药企利润下滑的另一大原因。今年以来,不少原料药的价格较前几年提高了几十倍,有的暴涨的更加夸张。在原料药涨价的背后,一方面是受环保高压影响无法保证产量,一方面是因为原料药供应商单一,容易形成垄断情况。 有原料药企业人员表示,其实和市场的变化有很大的关系。“近些年来,国家相关部门也在严抓环境问题,生产药的时候会产生影响环保的物质,所以导致企业的原料药生产产生了很大的影响,而且每年原料药方面的收入也在不断减少。” 该企业人员表示,原料药的减产直接影响到企业整体的业绩,而且也会影响主使用原料药为主要配方药的生产。 由于原料药减产,所以导致那些药物经常出现断供的现象。其中还包括了一些抗生素药剂,这些药原本在该企业中占有很高的比重,产量减少,势必会对整个业绩造成影响。 对此,业内专家认为,原料药企业应该主动丰富产品线,加强新药研发,这样能够帮助分散经营风险。“市场将淘汰一批跟不上行业变化、产品结构单一的医药企业。资金实力和研发能力强的企业将占领更大份额的市场。” 据了解,现在还有很多药企的产品太久没有更新换代,不少药品已经不能使用医保的优惠政策。这些因素也会造成药企产品的销量下滑,而且有的企业下降的幅度比较厉害。 业内专家认为,医药行业竞争加剧,产品单一且高度同质化的企业在未来得盈利机会可能越来越少,容易被淘汰。 可见,随着医药行业竞争越发激烈,药企想吃药老本的时代已经过去了,制药企业要想提升竞争力,必须对药品进行及时的更新换代,并不断作出创新。 来源: ChemNet

2019-06-20
【超强阵容 王者归来】2019国际医药原料东南亚展 CPhI South East Asia联合参展之行圆满结束!

【超强阵容 王者归来】2019国际医药原料东南亚展 CPhI South East Asia联合参展之行圆满结束!

3月12-14日,2019年东南亚医药原料展览会(CPhI South East Aisa 2019)在泰国曼谷隆重举办!OKCHEM携平台供应商吉水县聚源堂天然香料油有限公司和江西盛伟科技股份有限公司联合参展之行也圆满结束! 小编提(嘴)前(快)爆料,展会超精彩!收获颇丰富!泰国CPhI展,不虚此行! 展会精彩抢先看 1. OKCHEM展位人流爆满,并协助联合参展供应商接待客户取得供应商单位高度好评; 2. OKCHEM驻泰国大区代表Gloria Liu女士于展会同期与PAT合作的“Cannabis for Medical Application in Thailand”会议发表主题演讲; 3. OKCHEM驻泰国团队联合平台驻越南、印尼、马来、巴基斯坦、国内业务团队与PAT协会共同发起《泰国医药行业交流会》,探讨东南亚医药市场未来的机遇和挑战;  4. 展会上大量潜在客户的接待及洽谈,包括中国供应商和海外供应商。后续合作事宜积极洽谈中。 1 展会组织方UBM宣布,从2019年起,世界制药原料东南亚展(CPhI)将在东南亚两个最大的制药经济体印度尼西亚和泰国之间交替举办。CPhI系列的展会今年是第一次在泰国举办,与FDF,ICSE,P-MEC,InnoPack和LABworld东南亚共同举办。 我司展位的人流量一直是周围几个展位中最大的一个。不少客户对平台进行线上注册,及线上发起询盘,希望借助平台全球化及本地化优势,来寻找潜在客户。   同时,此次联合参展还获得了会员单位的高度好评。聚源堂罗总对OKCHEM在CPhI上的协助工作如翻译和协助洽谈服务表示十分满意,尤其OKCHEM协助接待的客户大多是需求已经十分明显的客户,共有4个客户意向度特别高和聚源堂已经确定了样品相关细节,还有一个年单300吨的客户和聚源堂正在确定意向的框架合同中,同时罗总表示对泰国11月份的In-Cosmetic也十分期待;盛伟陶总表示对OKCHEM的服务也很满意,并提出指导性看法。 OKCHEM联合参展全家福,看到联合参展单位满意的笑容,再多的熬夜和疲惫也值了! OKCHEM展位人流涌动,热闹非凡 OKCHEM摊位济济一堂,里面没地方都到外面来交流啦 2 OKCHEM已与泰国最大的医药协会PAT(全称The Pharmaceutical Association of Thailand under Royal Partonage)达成合作。PAT是UBM在泰国举办首届CPHI的合作伙伴之一,其会员每年需要大量从中国进口相关医药原料。展会期间,OKCHEM与PAT合作举办同期两场会议,即“Cannabis for Medical Application in Thailand”会议和泰国医药行情分析研讨会。 OKCHEM驻泰国大区代表Ms.Gloria Liu于3月14日8点-16点30在Ball Room举办的“Cannabis for Medical Application in Thailand”会议发表主题演讲,详细解析产业互联网未来发展趋势和现阶段服务化工垂直领域的特殊优势,赢得在场泰国top药企及周边国家众多中小原药及中间体采购商一致好评!    本次“Cannabis for Medical Application in Thailand”会议共有400+的泰国医药行业从事者出席,虽然该会议出席者每人需要缴纳1000泰铢,但是现场PAT准备的400个座位仍然不够,临时在后排还加了座位。待OKCHEM演讲结束,便有不少观众立即在注册区域留下了自己的相关需求。 3 3月14日13点-14点30于Executive Room 2,OKCHEM驻泰国团队联合平台驻越南、印尼、马来、巴坦、国内业务团队与PAT协会共同发起《泰国医药行业交流会》。此次会议得到泰国最大医药协会PAT强力支持,协会副主席MR.TEERA亲临现场,并发表主旨演说。不少观众慕名而来,协会副主席MR.TEERA在解析泰国本土市场格局的同时,还与现场听众(购销企业)共同探讨东南亚医药市场未来的机遇和挑战。 PAT副主席MR.TEERA发表主旨演说 整场研讨会期间,听众朋友们都听得很认真,不时做笔记并使用手机拍下重要的相关数据,展会结束后有供应商单位对Mr.Teera分析的行情十分感兴趣,还特意留下来向Mr.Teera请教。此次研讨会获得了Mr.Teera对OKCHEM进一步的认可,并大力赞赏这样的形式也为其会员匹配精准的中国供应商提供很大帮助。 研讨会现场听众认真听讲做笔记 研讨会结束后供应商对Mr.Teera进行提问 4 此次展会参展商共277家,包含36家器械参展商和36家实验类参展商,其中中国参展商共132家,其他参展商来自泰国、印度、意大利和新加坡等。观展商除泰国本地观众以外,主要来自中国、印尼、马来西亚、越南、孟加拉等地区。 整场展会下来,OKCHEM不仅协助联合参展单位接待了大量客户,平台也收获颇丰。平台丰富的服务内容及模式,获得了中国供应商和海外供应商的青睐。不少国内外供应商客户希望可以借助平台更好的开展自己的业务,或者满足其海外市场开拓的需求。不少意向客户客户已在合同洽谈中,或后续合作推进中。 2019,泰国驻外团队开了个好头。2019,注定是一个丰收年!但愿这份丰收里,有我,也有你! 需要了解泰国医药化工市场详情,或者想要开拓泰国化工市场的朋友们,OKCHEM泰国本地化团队将竭诚为您服务!

2019-03-21
长生生物将退市 董事长高俊芳终身禁入市场

长生生物将退市 董事长高俊芳终身禁入市场

  定了,长生生物将退市,董事长高俊芳终身禁入市场。   12月11日,长生生物发布公告,明确深交所拟对公司股票实施重大违法强制退市。     重大违法强制退市   据事先告知书的主要内容,2018年10月16日,公司主要子公司长春长生生物科技有限责任公司因违法违规生产疫苗,被药品监督管理部门给予吊销药品生产许可证、处罚没款91亿元等行政处罚。   上述违法行为情节恶劣,严重损害国家利益、社会公共利益,触及了深交所《上市公司重大违法强制退市实施办法》第二条、第五条规定的重大违法强制退市情形。深交所拟对公司股票实施重大违法强制退市。   10个交易日后,退市   公司可以在收到本事先告知书的十个交易日内提交不对公司股票实施重大违法强制退市的书面陈述和申辩等材料,逾期视为放弃陈述和申辩的权利。    据业内人士表示,上面只是属于流程性抗辩,已经不能改变结果,长生生物10个交易日后将退市。   后续,深交所将根据相关规则作出是否对公司股票实施重大违法强制退市的决定。    如果决定对公司股票实施重大违法强制退市的,根据深交所《股票上市规则》的规定,将依规依序对公司股票实施退市风险警示、暂停上市和终止上市,上述退市风险警示期间为三十个交易日,暂停上市期间为六个月。   深交所作出终止上市决定后,公司股票交易进入退市整理期,交易期限为三十个交易日。   证监会认定长生生物信披违规   此外,2018年12月11日,长生生物科技股份有限公司收到中国证监会《行政处罚决定书》([2018]117 号),相关人员收到中国证监会《市场禁入决定书》 ([2018]18号)。   中国证监会对公司信息披露违法违规事项已调查、审理终结,并对公司及相关当事人进行了相应处罚,现将有关情况公告如下:   一、《行政处罚决定书》及《市场禁入决定书》的主要内容:   公司存在未按规定披露相关产品抽验不合格、全面停产及召回的信息以及相关产品有关情况的公告存在误导性陈述及重大遗漏;   未披露被吉林省食药监局调查的信息;   未披露长春长生相关产品GMP证书失效和重新获得GMP证书以及2015年至2017年报及内部控制自我评价报告存在虚假记载等问题。   证监会依法对公司上述行为进行了立案调查、审理,相关案件现已调查、审理终结。   高俊芳等4名高管终身市场禁入   根据当事人违法行为的事实、性质、情节与社会危害程度,依据《证券法》第一百九十三条第一款的规定,证监会决定:   一、对长生生物责令改正,给予警告,并处以60万元罚款;   二、对高俊芳、张晶、刘景晔、蒋强华给予警告,并分别处以30万元罚款;   三、对张友奎、赵春志、张洺豪给予警告,并分别处以20万元罚款;   四、对刘良文、王祥明、徐泓、沈义、马东光、鞠长军、万里明、王群、赵  志伟、杨鸣雯给予警告,并分别处以5万元罚款。   此外,根据《证券法》第二百三十三条和《证券市场禁入规定》(证监会令第115号)第三条第(一)项、第五条和第六条的规定,证监会决定:对高俊芳、 张晶、刘景晔、蒋强华采取终身市场禁入措施;对张友奎、赵春志、张洺豪采取5年市场禁入措施。 来源:医药网

2018-12-12
锌元素的应用或能改变糖尿病的治疗局面

锌元素的应用或能改变糖尿病的治疗局面

       糖尿病是一种日益严重的全球性流行病。截至2015年,全球有4亿成年人受到糖尿病的影响,其中约1亿在中国。当身体无法产生足够的胰岛素时就会发生糖尿病。目前的多种糖尿病疗法,从注射补充胰岛素到新的GLP-1激动剂,大都无法解决疾病的根本原因。          胰腺中的β细胞是生成胰岛素的细胞,如果能在胰腺中再生β细胞,将能够改变糖尿病的治疗局面,但迄今为止这个目标都极有挑战性。近日,美国加州斯坦福大学的一个研究组发现锌元素在这方面可能有妙用。论文发表在《Cell Chemical Biology》上。          当肌体无法维持正常血糖水平时会发生糖尿病。血糖失调的原因可以是肌体对胰岛素产生抗性,也可以是β细胞被免疫系统攻击或者功能失调,导致无法生成足够的胰岛素。该研究的资深作者、斯坦福大学内分泌学家Justin Annes博士一直在努力开发能够帮助β细胞再生的药物。他的团队最近找到一种抗癌药物CC-401有这样的作用。          CC-401是种JNK抑制剂,在体外模型和动物模型中能诱导β细胞复制。可惜的是,CC-401有一个主要问题:该药物的作用机制导致许多通常被抑制的基因也表达,从而促进了非目标细胞的复制,这可能会导致严重的副作用。          于是Annes团队把注意力转向锌。研究者已经知道,β细胞吸收的锌比周围细胞多1000倍,这种特性已被科学家用于识别胰腺组织中的β细胞。Annes认为锌有潜力作为β细胞再生药物的“灯塔”,吸引药物达到β细胞来帮助它们复制。                                                                        ▲这一研究摘要示意图(图片来源:《Cell Chemical Biology》          为达到这个目的,Annes团队设计出一项基于螯合作用的策略,螯合技术是利用一种能与金属结合的药物,聚集体内的金属并将其从体内排出,该技术通常用于治疗铅和汞中毒。Annes团队使用一种可以积累在β细胞中的锌螯合剂,并将其与β细胞再生药物结合起来。实验结果显示,在大鼠细胞中,这种锌螯合剂加再生药物的组合能帮助β细胞复制,是其他细胞类型的250%。在人体细胞中,这种组合也有效,大约能给β细胞带来130%的复制优势。          “这是将促复制分子选择性递送给β细胞的首次证明,”Annes在一份声明中说。对于这项技术,有个挑战是全身细胞中都存在锌,因此这种疗法有进入其他器官导致副作用的风险。研究人员计划进一步提高该技术的β细胞选择性,以期能利用它来治疗糖尿病。   来源:大众医药网  

2018-12-10
注意!近日这两种感冒药停用停产、停用

注意!近日这两种感冒药停用停产、停用

       注意!近日,两个感冒药停止使用、生产、销售!还有一批感冒药,儿童禁用      特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊,即日停用、停产        11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。                     国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价,认为:                 特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。          特酚伪麻片药品说明书显示,其主要成分每片含对乙酰氨基酚162.5mg盐酸伪麻黄碱15mg特非那丁15mg,适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。          搜索显示,特洛伪麻胶囊为复方制剂,其组分为每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱10mg,用于感冒引起的发热、头痛、身痛、鼻塞、流涕、喷嚏等症状。                 国家药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。 来源:中华网新闻

2018-12-03
CRISPR盖住风头的TALE蛋白再次令人瞩目

CRISPR盖住风头的TALE蛋白再次令人瞩目

       转录激活子样效应蛋白(transcription activator-like effector, TALE)经设计后能够结合到几乎任何选定的DNA上。在一项新的研究中,来自斯洛文尼亚国家化学研究所的研究人员报道一个TALE蛋白能够以一种高度极化的方式取代另一个TALE蛋白,具体而言就是一个TALE蛋白仅能够取代一个位于它的右侧附近的结合到DNA上的TALE蛋白,而不能够取代一个位于它的左侧附近的结合到DNA上的TALE蛋白。TALE蛋白的这种不同寻常的性质已被用来增加基因表达调控的精确度、设计哺乳动物细胞中的逻辑电路和阻止CRISPR在DNA上进行脱靶切割。相关研究结果于2018年11月19日在线发表在Nature Chemical Biology期刊上,论文标题为“Polarized displacement by transcription activator-like effectors for regulatory circuits”。论文通讯作者为斯洛文尼亚国家化学研究所合成生物学与免疫学系主任Roman Jerala。论文第一作者为Jerala研究课题组博士后研究员Tina Lebar。                                                                                                                 图片来自National Institute of Chemistry, Slovenia          细胞的性质由编码到基因组中的DNA程序所确定。基因活性由与DNA紧密结合的蛋白所确定。合成生物学能够通过靶向结合到特定DNA位点上的定制蛋白来操纵基因激活。大约十年前,科学家们破解了一组称为TALE的蛋白对DNA序列的识别,其中TALE蛋白是首先在感染植物的细菌中发现的。对这种识别机制的理解使得人们能够设计出与几乎任何选定的DNA序列结合的TALE蛋白。添加一个能够导致基因变得有活性的或没有活性的小蛋白附加物到任何一个TALE蛋白中,就能够让任何一个基因激活或失活,这就使得它们对医学治疗和生物技术非常有用。          TALE蛋白的风头在某种程度上被CRISPR技术所遮盖,这是因为后者能够做与TALE相同的事情,但要比前者更容易使用。如今,Jerala研究课题组发现TALE蛋白能够执行一些额外的技巧,这可能会让它们重新成为人们关注的焦点。他们发现当两个TALE蛋白彼此间相邻时,位于左侧的结合到DNA上的TALE蛋白能够将位于右侧的结合到DNA上的TALE蛋白驱逐出去,但反之则不然。          Jerala解释道,位于左侧的TALE蛋白能够将位于右侧的TALE蛋白从DNA上驱赶下来,这是他们发现的一个精心设计的分子取代的例子,而且他们发现这能够用于其他目的。          除了对这种极化取代机制提出一种解释之外,这些研究人员还展示了TALE蛋白的这一特征对于调节基因表达非常有用。Lebar说,“我们发现我们能够进一步扩展这种TALE蛋白取代;将一个额外的TALE蛋白(记为A)放置在一个TALE蛋白(记为B)的左侧,这样A就能够有效地取代位于A右侧的B,这随后允许下一个位于B右侧的TALE蛋白结合到它的靶位点上。这类似于多米诺骨牌效应,但是仅每隔一个的多米诺骨牌倒下。我们发现在使用多达5个相邻的TALE蛋白时,这一点仍然有效,这非常令人兴奋和出乎意料。更重要的是,我们意识到我们能够使用一系列相邻的TALE蛋白来编码OR、AND和NAND之类的逻辑功能,从而可用于调节人体细胞对外部信号作出的反应并让使细胞中的信息处理变得更加有效。”          实际上,这些研究人员能够基于TALE蛋白取代在哺乳动物细胞中展示了两种输入布尔逻辑门(input Boolean logic gate)。虽然人们之前已在细胞中构建出逻辑功能,但是这项新的研究改进了它们的效率。另外一个优点是这种类型的基因活性调节是高度精确的。不同于之前的几种方法的是,它能够让一个选定的基因失活,同时相邻的基因仍然保持活性。          极化取代(polarized displacement)似乎是TALE蛋白独有的,而且也可用于阻止CRISPR复合物在DNA上形成。CRISPR是一种强大的工具,主要被科学家们用来切割细胞中的选定的DNA靶位点;然而人们已报道,它存在着脱靶切割的问题。因此,这种TALE取代机制可用于保护基因组中的这些我们不希望发生切割的的位点。          这些研究人员表示,这一发现对于理解自然界中的这种取代机制和提高细胞治疗或生物技术制备的精确性、安全性和效率都很重要。 来源:大众医药网

2018-12-03

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